【今日药闻】
1. 欧洲暂停华海药业 2 个沙坦类原料药进口
1 月 15 日晚,华海药业发布公告称,EDQM 委员会(欧洲药典委员会)暂停了华海厄贝沙坦原料药 CEP 及氯沙坦钾原料药 CEP(CEP 指欧洲药典适应性证书)证书,厄贝沙坦、氯沙坦钾原料药将暂停出口到欧洲。
2. 深交所确定长生生物退市!明日复牌
1 月 14 日,*ST 长生发布公告称,公司收到深交所《关于对长生生物科技股份有限公司股票实施重大违法强制退市的决定》,公司股票于 1 月 15 日继续停牌一天,于 1 月 16 日起开始复牌,自复牌之日起,深交所将继续对公司股票交易
实施退市风险警示。
值得注意的是,在启动强制退市机制前,*ST 长生录得七个涨停板,累计成交超 17 亿元。如今*ST 长生退市已成定局,这对于参与炒作的投机资金来说,无异于宣告「死亡」。
此外,亦有多家券商踩雷*ST 长生,兴业证券公告中提到,因踩雷*ST 长生的股权质押,计提资产减值准备 4.51 亿元;银河证券披露仲裁公告,2017 年 8 月祥升投资将*ST 长生股票质押给银河证券,目前尚有 5308 万元尚未支付。
最新数据显示,截至 2018 年 7 月 10 日,*ST 长生股东户数共有 24817 户。
【新药信息】
中国首个鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒 (R) 正式获批
阿斯利康公司 1 月 15 日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准全球第一个(First in class)鸟苷酸环化酶激动剂令泽舒®(利那洛肽)在中国上市。作为我国专门治疗成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)的处方药物,令泽舒®的获批将填补我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白,为广大国内患者带来福音。
利那洛肽在美国等全球 30 多个国家获批上市。目前,利那洛肽已成为全球治疗便秘型肠易激综合征的领先处方药。阿斯利康与 Ironwood 制药有限公司于 2012 年达成合作,共同负责令泽舒®在中国的开发及上市推广。
【数据更新& 指南推荐】
今日更新说明书 167 条,新增 40 条,指南 25 部。在更新的指南中,我们挑选了以下 4 部指南推荐阅读:
《2018 版中国《肺血栓栓塞症诊治与预防指南》解读之四:特殊情况下肺血栓栓塞症的处理》
【用药热议】
2017 年 6 月更新的《世界卫生组织基本药物标准清单》英文版摘要中提到:
翻译如下:
专家委员会不建议从 EML 和 EMLc 中删除奥司他韦,因为它是流感危重患者和流感大流行防备模型清单上的唯一药物。然而,委员会注意到,与 2009 年奥司他韦首次列入名单时相比,现在有更多证据表明,奥司他韦在季节性流感和大流行性流感中的作用降低了先前估计的奥司他韦对相关临床结果的影响程度。委员会建议修订奥司他韦的清单,将药物从核心药物转移到辅助药物清单,并仅限于确诊或疑似流感病毒感染的重症住院患者。专家 EML 委员会指出,世卫组织大流行病和季节性流感药物管理准则将于 2017 年更新:除非提供支持在季节性和大流行病爆发中使用的新信息,下一个专家委员会可能会考虑删除奥司他韦。
>> 奥司他韦不止被降为辅助药物,或将踢出抗流感药物名单,怎么肥四?
【推荐阅读】
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