【今日药闻】
阿托伐、瑞舒伐、恩替卡韦等 318 药品大降价开启
20 日,广州药品集团采购平台发布《广州市医疗保险服务中心关于做好第三批医保集团谈判药品全国最低价申报工作的通知》。通知要求,第三批谈判药品相关生产企业需在 2 月 20 日至 2 月 23 日期间,通过广州药品集团采购平台申报谈判产品的最新全国最低成交价,共涉及 318 个药品。
FDA 发布新审评通路指导草案 鼓励仿制药竞争
近日,美国 FDA 发布题为《竞争仿制疗法》(Competitive Generic Therapies,CGT)的指导草案。新的指导方针建立了一条新的审评通路,通过政策支持激励医药企业对竞争不足的药物开发仿制药。这也是 FDA 在促进仿制药研发和上市的道路上向前推进的重要一步。
***关注用药助手公众号(DrugsApp),回复「竞争仿制疗法」获取草案英文版。
【新药信息】
天安药业盐酸二甲双胍片通过仿制药一致性评价审评
2019 年 2 月 19 日,博雅生物制药集团股份有限公司公告其控股子公司贵州天安药业股份有限公司 (以下简称「天安药业」) 收到国家药品监督管理局批准签发的关于盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸二甲双胍片首选用于单纯饮食控制及体育锻炼控制血糖无效的 2 型糖尿病。对于成人,本品可用于单药治疗,也可以与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。对于 10 岁及以上的儿童和青少年,本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
打开用药助手 App,输入「盐酸二甲双胍」查询相关药品说明书。
【用药热议】
丁香园站友 @hejian868 在丁香园论坛问了这样一个问题:片剂瓶打开后依规定储存条件下保存多久? 是否有据可循?
有站友说,说明书上有要求;也有站友说,这是院感问题,打开后不能超过 24h···但也有站友亮出了处方反驳,你是怎么看呢?正确答案究竟是什么?
【数据更新& 指南推荐】
今日更新说明书 50 条,新增 30 条,指南 35 部。元宵吃多了容易不消化,今天特意为大家推荐与消化不良相关的 4 篇指南:
《消化酶制剂在老年人消化不良中应用中国专家共识(2018)》
【号外】
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