美国食品药品安全协会（FDA）在一份今日发布的药物安全通讯里提到，由于可能引发严重的风险，用以进行口腔麻醉的2%利多卡因凝胶不应该用于缓解婴幼儿出牙痛。该机构称：“口腔用2%利多卡因凝胶治疗出牙疼并未得到认可，且婴幼儿可能因使用这种药剂引发严重危害，甚至死亡。”
今年，FDA评估了22例相关的在婴幼儿使用口腔2%利多卡因凝胶以治疗口患（包括出牙疼和口炎）或是误吞入过多2%利多卡因凝胶的病例，报告称以上病例发生了严重副作用（包括死亡）。
FDA警告称：“涂抹在牙龈上的局部镇痛药及其它药剂作用并不大，因为患儿口腔很快会将它们冲刷出去。若对婴儿和幼儿使用过多的粘性利多卡因，可能造成不慎吞入过量药剂，从而导致癫痫、严重脑损伤及心脏疾病。由于剂量错误或意外摄入药剂造成的利多卡因超量可导致患儿入院治疗或死亡。”
FDA称需要对此类处方给出黑框警告以强调其风险，并已诉请健康专家：不推荐使用2%利多卡因凝胶治疗出牙痛，也不要开类似处方。监护人和患儿应当遵照美国儿科协会的建议，将橡皮环放置在冰箱中冷却后（不要放在冷冻层）缓解疼痛，或者用手指轻柔摩擦或按摩患处、缓解疼痛。
早在2011年，Medscape医学新闻已有报道称：使用未经医生处方出售的苯佐卡因凝胶以缓和出牙痛或口患，有可能引发“高铁血红蛋白血症”。尽管几率很小，但一旦发生后果十分严重！
